Cito dal report:
Riguardo i decessi, la correlazione effettivamente provata riguarda solo 14 casi sui 555 decessi segnalati dopo aver riportato reazioni gravi, ossia 0.2 casi ogni milione di dosi somministrate.Quando una segnalazione è considerata grave?
La gravità delle segnalazioni viene definita in base di
criteri standardizzati che non sempre coincidono
con la reale gravità clinica dell’evento. Un evento è
sempre grave se causa ospedalizzazione, pronto
soccorso, pericolo immediato di vita, invalidità,
anomalie congenite, decesso, altra condizione
clinicamente rilevante. Alcuni eventi avversi, inoltre,
vengono considerati sempre gravi se presenti in una
lista pubblicata e periodicamente aggiornata
dall’Agenzia Europea dei Medicinali, sotto il nome di
IME list (Important Medical Events,
Segnalibri